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湿法混合制粒机、整粒机招标预告

日期：2012-10-30 来源：必威BETWAY西汉姆联

山东宝来利来生物工程股份有限公司位于山东泰安，创建于1996年，是中国最大的动物微生态制剂技术和产品的供应商。现已经形成一个跨地区、跨行业、在国内有较大影响的省高新技术企业。

、项目概述

山东宝来利来生物工程股份有限公司拟建设单独固体制剂楼，本楼生产片剂及硬胶囊剂并采用铝塑包装和瓶包装形式对片剂及硬胶囊剂进行包装。

固体制剂楼共两层，一层为散剂、颗粒剂和片剂，二层为散剂、颗粒剂和胶囊剂的生产，一层和二层均为层高

4.5

米

，梁底高度为3.7米。

本设备位于一层，具有真空上料、混合、制湿颗粒、整粒和出料功能。

2.1

应符合的标准

整个系统或设备必须符合中国2010版GMP的要求。

应该符合中国药典（2010版）

应符合中国华人民共和国制药机械行业标准JB 20015-2004《湿法混合制粒机》的要求

符合国家其他相关规范要求

2.2

参考标准/指南

（SFDA） Good Manufacturing Practice（Draft for comment, Dec 2009）
（SFDA） GMP（2009年12月征求意见稿）

EudraLex - Volume 4 Good Manufacturing Practice

（GMP） Guidelines
EudraLex-卷4 GMP指南

GAMP 5

（Good Automated Manufacturing Practice 5）
良好的自动化制造规范 5

生产和安全要求

3.1

工艺描述

用于片剂及颗粒剂生产过程中原辅料混合、制湿颗粒和整湿颗粒。

工艺流程：加料→混合→加浆→制粒→整粒→出料

性能要求：颗粒均匀，性能稳定

3.2

生产能力要求

缸体容积：

250L

加料方式：采用真空加料的方式或人工加料的方式将粉料从周转料桶加至制粒料仓中。

生产能力：每批制粒按照设定工艺参数实现物料的混合、制粒、整粒作业。

出料方式：制粒所得的颗粒从湿法混合制粒机后出料，通过湿法整粒机整粒后湿颗粒通过与沸腾制粒机的管道直接被吸入沸腾制粒机料仓中干燥。

欢迎有兴趣的设备供应商报名参加投标。本项目预计近期进行招标。具体招标时间以发布的招标公告为准。

联系方式

建设单位：山东宝来利来生物工程股份有限公司

地址：山东省泰安市高新技术产业开发区创业大街

网址：http://www.boly-lely.com/index.htm

联系人：总工程师贾总 18653883488

邮箱：[email protected]

招标代理机构：必威BETWAY西汉姆联

联系人：贾东 15589995529 0531-83191886

邮箱：[email protected]

二零一二年十月三十日

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